Dexferrum-figyelmeztetések vas dextrán

óvintézkedések

általános: a parenterális vas indokolatlan kezelése a vas túlzott tárolását okozza, ennek következtében exogén hemosiderosis alakulhat ki. Az ilyen vas túlterhelés különösen alkalmas hemoglobinopátiákban és más refrakter anémiákban szenvedő betegeknél, amelyek tévesen diagnosztizálhatók vashiányos anémiák.

a Dexferrumot óvatosan kell alkalmazni azoknál az egyéneknél, akiknek a kórtörténetében jelentős allergia és/vagy asztma szerepel.

anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciókat jelentettek eseménytelen vizsgálati adagok, valamint terápiás dózisú vas-dextrán injekció után. Ezért a Dexferrum első beadása előtt adjon be egy tesztadagot. (Lásd a bekeretezett figyelmeztetést, valamint az adagolást és alkalmazást).

akut túlérzékenységi reakciók esetén az epinefrinnek azonnal rendelkezésre kell állnia. (Szokásos felnőtt adag: 0,5 mL 1:1000 oldat Subcutan vagy intramuscularis injekció formájában.) Megjegyzés: a béta-blokkoló szereket használó betegek nem reagálhatnak megfelelően az epinefrinre. Ezeknél a betegeknél izoproterenolra vagy hasonló béta-agonista szerekre lehet szükség.

a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a Dexferrum alkalmazását követően az ízületi fájdalom és duzzanat akut exacerbációja léphet fel.

információk a betegek számára: a betegeket tájékoztatni kell a Dexferrum alkalmazásával kapcsolatos lehetséges mellékhatásokról.

Gyógyszer / Laboratóriumi Teszt Kölcsönhatások: Beszámoltak arról, hogy a vas-dextrán nagy adagjai (5 mL vagy annál nagyobb) barna színt adnak a szérumnak a beadás után 4 órával vett vérmintából.

a gyógyszer okozhat hamisan emelkedett szérum bilirubin és hamisan csökkent értékek a szérum kalcium.

a szérum vas meghatározása (különösen kolorimetriás vizsgálatokkal) a vas-dextrán beadását követő 3 héten belül nem biztos, hogy jelentős.

a szérum ferritin a Dexferrum intravénás dózisa után körülbelül 7-9 nappal éri el csúcspontját, és körülbelül 3 hét után lassan visszatér a kiindulási értékre.

a csontvelő vasraktárak vizsgálata a vas-dextrán-kezelést követően hosszabb ideig nem biztos, hogy értelmezhető, mivel a visszamaradt vas-dextrán a reticuloendothelialis sejtekben maradhat.

a 99m Tc-vel jelölt csontkereső szerekkel végzett Csontszkennelésekről magas szérum ferritinszint jelenlétében vagy vas-dextrán infúziók után beszámoltak a csontfelvétel csökkenéséről, jelentős veseaktivitásról, valamint a vércsoport túlzott mértékű felhalmozódásáról és a lágyszövetek felhalmozódásáról.

karcinogenezis, mutagenezis, fertilitás romlása: lásd a figyelmeztetéseket.

terhesség: Teratogén hatások, terhesség C Kategória: kimutatták, hogy a vas dextrán teratogén és embriocid egerekben, patkányokban, nyulakban, kutyákban és majmokban, ha a maximális humán dózis körülbelül 3-szorosát adják be.

egerekben, patkányokban, nyulakban, kutyákban és majmokban 50 mg/ttkg vagy annál kisebb dózisok alkalmazása esetén nem figyeltek meg következetes magzati mellékhatásokat. Majmoknál magzati és anyai toxicitást jelentettek 90 mg vas/ttkg teljes intravénás dózis mellett, 14 napos időszak alatt. Hasonló hatásokat figyeltek meg egerekben és patkányokban egyszeri 125 mg vas / ttkg adag alkalmazásakor. Magzati rendellenességeket figyeltek meg patkányokban és kutyákban 250 mg vas/ttkg vagy annál magasabb dózisok alkalmazásakor. Az ezekben a vizsgálatokban használt állatok nem voltak vashiányosak. Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat. A Dexferrum terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.

placentán keresztül történő átjutás: különböző állatkísérletek és terhes embereken végzett vizsgálatok nem mutattak meggyőző eredményeket a vas-dextrán vas-dextrán formájában történő átjutása tekintetében a placentán keresztül. Úgy tűnik, hogy néhány vas eléri a magzatot, de az a forma, amelyben áthalad a placentán, nem világos.

szoptató anyák: óvatosan kell eljárni, ha a Dexferrumot szoptató nőnek adják be. A nem metabolizált vas-dextrán nyomai kiválasztódnak az anyatejbe.

gyermekgyógyászati alkalmazás: nem ajánlott 4 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára (Lásd adagolás és alkalmazás ).

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.