Dexferrum-Advarsler iron dextran

Forsiktighetsregler

Generelt: Uberettiget behandling med parenteralt jern vil føre til overflødig lagring av jern med påfølgende mulighet for eksogen hemosiderose. Slike jernoverskudd er spesielt egnet til å forekomme hos pasienter med hemoglobinopatier og andre ildfaste anemier som feilaktig kan diagnostiseres som jernmangelanemier.

Dexferrum bør brukes med forsiktighet hos personer med tidligere betydelige allergier og / eller astma.

Anafylaksi og andre overfølsomhetsreaksjoner har blitt rapportert etter begivenhetsløse testdoser samt terapeutiske doser av injeksjon av jerndekstran. Administrer derfor en testdose før Første Administrering Av Dexferrum. (SE BOKSADVARSEL OG DOSERING og ADMINISTRASJON).

Adrenalin bør være umiddelbart tilgjengelig ved akutte overfølsomhetsreaksjoner. (Vanlig voksen dose: 0,5 mL av en 1:1000 oppløsning, ved subkutan eller intramuskulær injeksjon.) Merk: Pasienter som bruker betablokkere, kan ikke reagere tilstrekkelig på epinefrin. Isoproterenol eller lignende beta-agonistmidler kan være nødvendig hos disse pasientene.

Pasienter med revmatoid artritt kan ha en akutt forverring av leddsmerter og hevelse etter administrering Av Dexferrum.

Informasjon Til Pasienter: Pasienter Bør informeres om mulige bivirkninger forbundet med Bruk Av Dexferrum.

Legemiddel – /Laboratorieprøveinteraksjoner: Store doser av jerndekstran (5 mL eller mer) har blitt rapportert å gi en brun farge til serum fra en blodprøve tatt 4 timer etter administrering.

legemidlet kan forårsake falskt forhøyede verdier av serumbilirubin og falskt reduserte verdier av serumkalsium.

bestemmelse Av Serumjern (spesielt ved kolorimetriske analyser) kan ikke gi mening i 3 uker etter administrering av jerndekstran.

Serumferritin topper seg ca. 7 til 9 dager etter en intravenøs Dose Dexferrum og går sakte tilbake til baseline etter ca. 3 uker.

Undersøkelse av benmargen for jernlagre kan ikke være meningsfull i lengre perioder etter behandling med jerndekstran, fordi rester av jerndekstran kan forbli i retikuloendotelceller.

benscanninger med 99m tc-merkede bensøkende midler, i nærvær av høye serumferritinnivåer eller etter infusjoner med jerndekstran, er rapportert å vise reduksjon av benaktig opptak, markert nyreaktivitet og overdreven akkumulering av blod og bløtvev.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet: SE ADVARSLER.

Graviditet: Teratogene Effekter, Graviditetskategori C: jerndekstran er vist å være teratogent og embryocidalt hos mus, rotter, kaniner, hunder og aper når det gis i doser på omtrent 3 ganger maksimal human dose.

det ble ikke observert konsistente fostereffekter hos mus, rotter, kaniner, hunder og aper ved doser på 50 mg jern/kg eller mindre. Toksisitet hos foster og mor er rapportert hos aper med en total intravenøs dose på 90 mg jern / kg over en 14 dagers periode. Lignende effekter ble observert hos mus og rotter ved administrering av en enkeltdose på 125 mg jern / kg. Fosteravvik hos rotter og hunder ble observert ved doser på 250 mg jern / kg og høyere. Dyrene som ble brukt i disse testene var ikke jernmangel. Det foreligger ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Dexferrum skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Placentaoverføring: Ulike dyrestudier og studier på drektige mennesker har vist ufullstendige resultater med hensyn til placentaoverføring av jerndekstran som jerndekstran. Det ser ut til at noe jern når fosteret, men skjemaet der det krysser placenta er ikke klart.

Ammende Mødre: Forsiktighet Bør utvises når Dexferrum administreres til en sykepleier. Spor av umetabolisert jerndekstran utskilles i morsmelk hos mennesker.

Pediatrisk Bruk: Anbefales ikke til spedbarn under 4 måneder (SE DOSERING og ADMINISTRASJON ).

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.